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Adequação Sanitária
Em 2010, a ANVISA publicou a RDC 02 que estabelece os critérios mínimos a serem seguidos pelos estabelecimentos de saúde para o gerenciamento de tecnologias em serviços de saúde.
De acordo com esta resolução, todo estabelecimento de saúde em âmbito hospitalar, ambulatorial e domiciliar e aqueles que prestam serviços de apoio ao diagnóstico e terapia, intra ou extra-hospitalar deve possuir o Plano de Gerenciamento de Tecnologias em Saúde.
O Plano de Gerenciamento deve estar de acordo com a legislação sanitária vigente. Essa conduta visa à segurança do paciente, à redução de eventos adversos relacionados aos mesmos e à melhoria da qualidade dos produtos e dos serviços prestados.
O plano deve conter informações sogre as seguintes tecnologias:
• produtos para saúde, incluindo equipamentos de saúde;
• produtos de higiene pessoal e cosméticos;
• medicamentos;
• produtos saneantes.
A critério do estabelecimento de saúde, o Plano de Gerenciamento pode ser:
• Único, contemplando todas as tecnologias, observando suas especificidades. Caso opte pelo plano único, o estabelecimento deve denominá-lo:
Plano de Gerenciamento de Tecnologias em Saúde - PGTES;
• Individualizado para cada tecnologia. Neste caso, o estabelecimento deve utilizar denominações específicas:
Plano de Gerenciamento de Produtos de Higiene e Cosméticos (PGHIG),
Plano de Gerenciamento de Produtos para Saúde (PGPROD),
Plano de Gerenciamento de Produtos Saneantes (PGSAN),
Plano de Gerenciamento de Equipamentos (PGEQS) e
Plano de Gerenciamento de Medicamentos (PGMED).
O estabelecimento deve manter cópias disponíveis do PGTES ou dos Planos de Gerenciamento específicos para consulta dos profissionais do estabelecimento de saúde e da autoridade sanitária quando solicitado em fiscalizações de rotina.
É necessário primeiramente que o estabelecimento contrate os serviços de um engenheiro clínico para elaborar um projeto e recolher as taxas de ART - Anotação de Responsabilidade Técnica perante o CREA. Clique aqui e leia o artigo publicado na edição de outubro de 2015 da revista do CREA-RS.
Recomenda-se que a elaboração do Plano seja precedida pela realização de um diagnóstico da situação atual de cada etapa do gerenciamento das tecnologias no estabelecimento.
O descumprimento das disposições contidas na RDC 02/2010 da ANVISA constitui infração sanitária, nos termos da Lei Federal nº. 6.437, de 20 de agosto de 1977. As penalidades podem chegar à multas de até R$ 1.500.000,00 (um milhão e quinhentos mil reais) e o cancelamento do alvará de licenciamento do estabelecimento.
Se o seu estabelecimento de saúde ainda não possui o Plano de Gerenciamento de Tecnologias em Saúde, evite infrações sanitárias, entre em contato conosco, clique aqui e solicite uma visita sem compromisso.
Cleiton Garcia
Engenheiro Clínico
(53) 9156-5331
cleitongarcia@engclin.com
cleitongarcia@gmail.com -
Manutenção de equipamentos médicos.
A Engclin possui uma equipe altamente capacitada para prestar serviços de inventário, rastreabilidade, gestão, manutenção, calibração, treinamentos, aquisição e descarte de equipamentos médico hospitalares.
Contamos com Assistências Técnicas e representantes parceiros nas seguintes cidades do Brasil:- Pelotas -RS
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- Recife - PE
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- Vitória - ES
- São Luis - MA
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GESTÃO DE ENGENHARIA CLÍNICA
A Engclin Consultoria Técnica e Organizacional LTDA possui profissionais com Know How de mais de 15 anos atuando em Engenharia Clínica.
Adequação para acreditação Hospitalar ONA (ORGANIZAÇÃO NACIONAL DE
ACREDITAÇÃO)
Serviços de Engenharia Clínica aplicados na gestão estratégica:
- Gerenciamento de Risco e Tecnovigilancia
- Planejamento estratégico;
- Recursos humanos;
- Indicadores de desempenho.
- Processos e planos de ação;
- Métodos 5w 1h;
- MASP E PDCA;
- FMEA
- FTA análise de arvore de falhas;
- 5Ss. Os cinco sensos de qualidade;
- Six sigma;
- Gráfico de Pareto, hierarquia de ataque à problemas;
- Diagrama de Ishikawa, Causa - Efeito.
- Fluxogramas e rotinas descritas;
- Brainstornimg;
- Informações e análise / sistema de avaliação e resultados;
- Controle de estoque e Kanban.
- Balance Scorecard.SAÚDE AMBIENTAL E GESTÃO DE RESÍDUOS DE SERVIÇOS DE SAÚDE.
- Elaboração do Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde.
- Gestão do controle de qualidade da água de abastecimento;
- Gestão do controle de efluentes líquidos e emissões gasosas;
- Gestão de biosegurança, produtos perigosos, gases climatização e higiene;
- Gestão do controle de resíduos de serviços de saúde.PRINCIPAIS ATIVIDADES
- Gerenciamento de manutenção, atividades administrativas e técnicas relativas ao fluxo da manutenção corretiva e preventiva dos equipamentos médico-hospitalares;
- Controle de contratos com terceiros, cumprimento de prazos acordados e redução de custos para a organização.
- Controle dos prazos de calibração dos equipamentos médicos e análise de certificados de calibração emitidos por laboratórios de acordo com o BIT nº 6 da ANVISA e ABNT NBR ISO/IEC 17025:2005 - Inmetro- Acompanhamento de locação e comodato de equipamentos de terceiros;
- Acompanhamento de manutenção corretiva, preventiva e calibração;
- Controle de parque dos equipamentos eletromédicos;
- Elaboração e execução do Plano Anual de Manutenção Preventiva Calibração e Segurança Elétrica dos Equipamentos Médico-hospitalares;
- Realização de abertura de chamados técnicos com as assistências técnicas terceirizadas homologadas pelo fabricante ou autorizado;
- Acompanhamento das atividades de compra/aquisição, aceitação, instalação, treinamento, inventário, ciclo de vida útil e descarte de tecnologias médicas.
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